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流式细胞仪

简介

流式细胞仪

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流式细胞分析仪器产品描述：通常由流动室和液流系统、激光源和光学系统、光电管和检测系统、计算机和分析系统组成。原理一般为通过液流系统使单个粒子通过流动室并分析单个粒子的荧光标记信号，实现对其生物特性的分析。

流式细胞分析仪器预期用途：用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析和/或分选。

流式细胞分析仪器品名举例：流式细胞仪、T淋巴细胞计数仪

流式细胞分析仪器管理类别：Ⅱ

流式细胞分析仪器审评要点：
1、血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
流式细胞分析仪器相关标准：

1.YY/T 0588-2017《流式细胞仪》

流式细胞分析仪器相关检测项目：
1 . 荧光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
2 . 荧光线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
3 . 前向角散射光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
4 . 仪器分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
5 . 前向角散射光和侧向角散射光分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
6 . 倍体分析线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
7 . 表面标志物检测准确性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
8 . 表面标志物检测的重复性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
9 . 携带污染率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
10 . 仪器稳定性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
11 . 外观《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
12 . 环境试验《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
13 . 安全《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
14 . 电磁兼容《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：气流检测样品：标准：《生物安全柜》 YY0596-2005

检测项：压差检测样品：标准：《生物安全柜》 YY0596-2005

检测项：温升检测样品：标准：《生物安全柜》 YY0596-2005

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

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检测项：缝合线抗张强度测定检测样品：医疗器械标准：非吸收外科缝线YY 0167-2005；带针缝合线YY 0166-2002；可吸收外科缝合线YY 1116-2010

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中国电子科技集团公司电子科学研究院系统电磁效能测试评估中心

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检测项：辐射干扰场强检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：⑤ GB13837-2003 声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 ⑥ YY 0505-2005/IEC 60601-1-2:2001 医用电气

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检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

检测项：一次性使用静脉血样采集容器检测样品：医疗器械标准：YY0314-2007《一次性使用静脉血样采集容器》

检测项：医用脱脂棉检测样品：医疗器械标准：YY 0330-2002《医用脱脂棉》

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检测项：照度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：生物安全柜 YY0569-2005（6.3.4）

检测项：氨检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：生物安全柜 YY0569-2005（6.3.3）

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检测项：*全部项目检测样品：心电图机标准：单道和多道心电图机YY1139-2000

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检测项：铝检测样品：　标准：面制食品中铝的测定GB/T5009.182-2003 食品中铝的测定 GB/T23374-2009

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